PSG检查论证本产品的睡眠促进作用(附62名测试者名单）

多导睡眠图（Polysomnogram,PSG）又称睡眠脑电图。睡眠脑电图是睡眠检测的“黄金标准”，它提供了对睡眠障碍的全面评定，也是唯一可以提供有关睡眠各阶段的检查依据。通过检查，可以观察实际睡眠时间；睡眠效率；睡眠维持率；睡眠潜伏期；觉醒时间；晨醒时间；快动眼（REM）睡眠时间； REM睡眠潜伏期；REM活动度；REM强度；REM密度；REM睡眠次数等多项指标。对失眠患者，夜间睡眠脑电图实验室检查可以帮助了解失眠问题的性质和严重程度，也可以确定患者主观失眠与实验室记录到的睡眠紊乱的差异水平。正规PSG监测除脑电图外，还包括心电图、肌电图、眼动图、胸式和腹式呼吸张力图、鼻及口通气量、体位体动、血氧饱和度等10余个通道的生理信号。
    目前在睡眠监测室对失眠患者进行多导睡眠图的监测中，常采取两次PSG监测而对参数进行分析对比，得出实际结果。
【对象】
　　 慢性失眠患者62例(女性52人，男10人)，年龄30~65岁，病程(55.2±75.5) mo，其中临床诊断抑郁性（心境恶劣）失眠14例；心理生理性失眠18例；女性更年期失眠22例；其他生理病变所致失眠8例； 患者职业，分别包括医务工作者、财务人员、演艺人员、司机、艺术家、知识分子、服务员、经纪人、家庭妇女、白领、公司高管、程序员、设计师、法律工作者、教师、司法工作者等等各类职业。
【方法】
    实验采用P&D 9900型多导睡眠检测仪，对62例（女性失眠者在月经期间不检查）失眠患者进行全夜多导睡眠图监测（间隔10天），受试者一人一房，室温20～27℃；监测设备放置在隔壁；由受试者自己安排睡眠的起始时间.以使其更符合自己的睡眠习惯。
第1次监测，失眠患者不用使用任何睡眠辅助工具；，第2次PSG监测异地进行（为保证环境影响因素强度前后一致），并在入睡前20分钟使用如梦坊睡眠精华素（在两耳后侧涂抹该液）。
    对比前后2次多导睡眠图监测睡眠结构参数、第Ⅰ睡眠周期觉醒次数、首夜效应等，可得出使用产品前后的不同结果。
【结果】
1、如梦坊睡眠精华素可明显改善睡眠进程和结构，提高睡眠效率；缩短入睡潜伏期（42~66) min vs (13~22) min, P<0.01, 减少第Ⅰ睡眠周期醒觉次数4.5±3.3 vs 2.1±2.6, P<0.01，缩短REM潜伏期（RSL）（180±82) min vs (124±55) min, P<0.01；
2、使用如梦坊睡眠精华素, 受首夜效应干扰的患者例数由31例减为4例；完全无觉醒干扰出现RSL由3例增加至17例，其中RSL<80 min 5例、>120 min 4例和90~120 min 7例。
3、结合临床分别符合抑郁性失眠（抑郁症或心境恶劣）、脑部器质性疾病和心理生理性失眠的诊断；RSL符合临床诊断例数由12例增加至26例.

睡眠阶段1： EEG 的α节律逐渐减少，每分段时间中α波比例下降到 50％以下，出现 4～7Hz 、 50～75uv 的θ波为主的低幅混合 EEG，在 S1 期 C2 部位可记录到 V 字形的顶尖波（波幅≥75uv，频率 5～14Hz）。 相对低幅混频脑电图以2～7Hz活动占优势。可见钟摆样慢眼动相，肌电波幅下降。	睡眠阶段2：脑电图为相对低幅混频活动的背景上出现12～14Hz睡眠纺锤波（12～16Hz）和（或）K-复合波， K-复合波的时程≥0.5 秒，其峰-峰值≥220uv 。 纺锤波呈串状，每串至少有 6 个连续的脑电波组成，波幅逐渐增高又逐渐减小，持续时间长于 0.5 秒，振幅与θ波相同。	睡眠阶段3：脑电图出现中等量高幅2Hz或更慢的波率，无眼球运动。 EEG 出现高振幅慢波（波幅≥75uv ，频率≤2Hz ），称为δ波，在皮层前额叶记录最为明显，当每一分段时间的δ波超过 20％，但少于 50％时，此期睡眠定为 S3 ，一般第一个睡眠周期 S3 只持续几分钟。	睡眠阶段4：脑电图为大量高幅慢活动，可见50%以上由2Hz或更慢的波率，波幅大于75微幅的活动组成，两侧对称同步。 高振幅慢波越来越多，当 δ波超过 5％一直到全部记录只显示δ波，这一睡眠阶段称为 S4 期。第一个睡眠周期 S4 期睡眠持续时间长达 30～ 40 分钟，而后再重现θ波、睡眠纺锤波和 K-复合波。
【结论】     入睡前20分钟使用如梦坊睡眠精华素，可有效的减少PSG检查中频繁觉醒的干扰，大大缩短入睡潜伏期,提高睡眠质量，适用于因频繁觉醒干扰而无法入睡、或睡眠障碍大的患者.对于改善女性失眠具有更大的作用。
附件：62名消费者测试名单